두 인터루킨을 동시에 저해하는 Bimzelx의 비밀: 기존 건선 치료제와 무엇이 다를까?
Bimekizumab은 IL-17A뿐만 아니라 IL-17F까지 동시에 저해하는 세계 최초의 듀얼 인터루킨 억제제로, 기존 생물학제제와는 다른 기전으로 더 빠르고 강력한 효과를 기대할 수 있습니다.
Bimekizumab이란 무엇인가?
Bimekizumab은 면역 매개성 질환인 건선(Psoriasis)을 비롯해 축성 척추관절염(axSpA)과 건선성 관절염(PsA) 치료에 사용되는 최신 생물학제제입니다. 상용 제품명은 Bimzelx이며, 오토인젝터(auto-injector) 형태로 자가 투여가 가능합니다.
이 약물의 가장 큰 특징은 IL-17A와 IL-17F를 동시에 차단하는 작용기전입니다. 대부분의 기존 건선 치료제가 IL-17A만을 저해하는 반면, Bimekizumab은 보다 포괄적인 사이토카인 억제를 통해 염증 반응을 더 효과적으로 조절합니다.
Bimekizumab의 약리기전: IL-17A와 IL-17F의 이중 저해
IL-17A와 IL-17F는 서로 유사한 구조를 가지고 있지만, 염증 유발 효과에는 차이가 있습니다. IL-17A가 더 강력한 염증 반응을 유도하는 것으로 알려졌지만, 최근 연구에 따르면 IL-17F 또한 지속적이고 만성적인 염증 반응에 큰 영향을 미친다는 사실이 밝혀졌습니다.
Bimekizumab은 이 두 사이토카인을 모두 억제함으로써 다음과 같은 효과를 얻습니다:
- 빠른 피부 개선 속도
- 더 오랜 시간 유지되는 임상적 반응
- 어려운 부위(두피, 손, 발, 손톱) 건선에도 효과
기존의 Secukinumab 또는 Ixekizumab은 IL-17A만을 타깃으로 하기 때문에 염증의 전반적인 억제력에 있어 상대적으로 제한적인 반응을 보일 수 있습니다.
임상 시험 결과로 본 차별화된 효과
BE VIVID, BE READY, BE SURE 등 주요 임상시험에서 Bimekizumab은 다음과 같은 성과를 보였습니다.
- PASI 90 도달율: 16주 내 약 85% 이상의 환자에서 도달
- PASI 100 도달율: 완전 피부개선(PASI 100) 비율이 60~70%로 매우 높음
- 효과 지속성: 투여 중단 후에도 장기간 유지되는 반응
이는 IL-17F 저해가 추가됨으로써 염증 반응의 근본적인 경로를 더욱 강력히 차단했기 때문입니다.
PASI 점수에서 병변을 평가하는 네 가지 요소
PASI(Psoriasis Area and Severity Index)는 건선의 중등도와 범위를 종합적으로 평가하기 위해 고안된 지표입니다. 이 점수는 단순한 병변 면적 측정을 넘어서, 피부 병변의 임상적 심각도를 구체적으로 분석합니다. 다음은 PASI 점수 산정에 포함되는 네 가지 주요 항목입니다:
1. 홍반 (Erythema)
- 피부 병변의 붉은 정도를 나타냅니다.
- 염증 반응의 활성을 의미하며, 피부 밑의 혈관 확장 정도를 반영합니다.
- 점수는 0점(정상 피부색)에서 4점(심한 홍반)까지 매겨집니다.
2. 인설 (Scaling)
- 병변 부위의 피부 각질이 벗겨지는 정도를 평가합니다.
- 건선 특유의 은백색 각질이 얼마나 두껍게 쌓여 있는지를 기준으로 삼습니다.
- 점수는 0점(각질 없음)에서 4점(두껍고 광범위한 인설)까지 적용됩니다.
3. 두께 (Induration, Thickness)
- 병변의 피부가 두꺼워지고 융기된 정도를 평가합니다.
- 만성 염증으로 인해 표피와 진피가 증식한 상태를 반영합니다.
- 점수는 0점(정상 피부 두께)에서 4점(매우 두꺼움)까지 부여됩니다.
4. 병변의 범위 (Area of Involvement)
- 병변이 몸의 각 부위에 얼마나 넓게 퍼져 있는지를 평가합니다.
- 몸을 네 구역(머리/상지/하지/몸통)으로 나누어, 각 부위별로 0~6점 사이의 점수를 매깁니다.
- 면적 점수는 다음과 같이 나뉩니다:
- 0점: 병변 없음
- 1점: 10% 미만
- 2점: 10~29%
- 3점: 30~49%
- 4점: 50~69%
- 5점: 70~89%
- 6점: 90~100%
이 네 가지 요소를 각 신체 부위별로 평가하여 계산식을 통해 총 PASI 점수가 산출됩니다. PASI 점수가 높을수록 건선이 심한 상태를 의미하며, 치료 효과는 PASI 점수의 개선율(PASI 75, PASI 90, PASI 100)로 표현됩니다.
기존 건선 치료제와의 비교
| 항목 | 빔젤릭스 (Bimekizumab) |
세쿠키누맙 (Secukinumab) |
애달리무맙 (Adalimumab) |
|---|---|---|---|
| 표적 | IL-17A, IL-17F | IL-17A | TNF-α |
| 작용 범위 | 광범위한 염증 경로 억제 | 제한된 IL-17 저해 | 광범위 TNF 억제 |
| 효과 발현 속도 | 매우 빠름 | 빠름 | 중간 |
| PASI 100 달성률 | 약 60~70% | 약 40~50% | 낮음 |
이러한 비교를 통해 Bimekizumab의 듀얼 타깃 접근법이 임상적 유효성 면에서 우수함을 알 수 있습니다.
휴미라 펜주로 유명한 Adalimumab의 낮은 PASI100 달성률에 대해서는 다음 포스팅에서 좀더 자세히 다루어 보겠습니다.
건선 치료의 새로운 표준이 될 수 있을까?
Bimekizumab(Bimzelx)은 IL-17A와 IL-17F의 이중 저해를 통해 기존 치료제들과는 다른 차원의 염증 조절 효과를 보여줍니다. 더 빠르고 깊은 피부 개선뿐 아니라 환자의 삶의 질 향상에도 기여할 수 있는 약물로, 건선 생물학제제 시장에서 차세대 주자로 부상하고 있습니다.
하지만 장기적 안전성과 비용 문제, 건강보험 적용 등의 이슈는 여전히 해결해야 할 과제로 남아있습니다.