약리작용
존거티닙 (Zongertinib) FDA 가속 승인! HER2 폐암 표적치료의 새로운 장
HER2 변이 비소세포폐암(NSCLC)에서 새롭게 주목받는 경구 표적치료제, 존거티닙 (Zongertinib)을 한 눈에 정리합니다.항목핵심 요약최근 허가2025-08-08, 미국 FDA 가속 승인: 이전 치료 이력이 있는 비편평(non-squamous) NSCLC 중 HER2 TKD 활성 변이 환자 대상(동반진단 승인 포함)기전불가역적(코발런트) HER2 선택적 TKI, EGFR는 최대한 보존(EGFR sparing)임상 포인트Beamion LUNG-1에서 객관적 반응률(ORR) 약 70~75% 보고, 내약성 양호차별점HER2 선택성↑→ EGFR 관련 발진/설사 부작용 부담↓, 뇌전이 환자에서의 잠재력최신 허가 진행 상황미국 FDA는 2025년 8월 8일 존거티닙 (Zongertinib)(브랜드명 He..