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  • 2025. 8. 25.

    by. goosle-2

    목차

       

      프리베나20은 폐렴구균으로 인한 감염 질환을 예방하기 위해 개발된 최신 백신으로, 기존 프리베나13보다 더 많은 혈청형(20종)을 포함하고 있습니다. 이는 노인과 기저질환자 등 고위험군에서 더 넓은 범위의 예방 효과를 기대할 수 있다는 점에서 큰 차별성을 가집니다. 개발 과정에서는 대규모 임상시험을 통해 안전성과 유효성이 입증되었으며, 특히 기존 백신과 비교해 면역 반응이 우수하다는 결과가 보고되었습니다. 본 글에서는 프리베나20의 개발 과정과 기존 폐렴구균백신의 차이점을 정리해 드리겠습니다.

       

      프리베나20은 화이자(Pfizer)가 개발한 차세대 폐렴구균백신으로, 기존 프리베나13을 넘어 20가지 혈청형을 포함한 것이 가장 큰 특징입니다. 폐렴구균은 전 세계적으로 폐렴, 균혈증, 수막염 등을 유발하는 주요 원인균으로, 특히 노인, 영유아, 만성질환자에게 치명적일 수 있습니다. 따라서 더 폭넓은 혈청형을 예방할 수 있는 백신의 필요성이 꾸준히 제기되었고, 그 결과물이 바로 프리베나20입니다.

      프리베나20의 개발 배경

      폐렴구균에는 100종이 넘는 혈청형이 존재하지만, 임상적으로 중요한 혈청형은 제한적입니다. 기존 프리베나7, 프리베나13은 소아와 성인에서 효과적으로 사용되었으나, 여전히 일부 혈청형의 침습성 질환은 예방하지 못했습니다. 프리베나20의 개발은 이러한 한계를 극복하고, 세계 보건 당국의 예방접종 권고를 충족하기 위해 시작되었습니다. 특히 미국과 유럽에서 증가하던 혈청형 22F와 33F 등 새로운 혈청형을 포함하는 것이 중요한 목표였습니다.

       

      프리베나20의 개발 과정

      1. 초기 연구 단계

      화이자는 2015년경부터 프리베나20의 연구를 시작했습니다. 기존 프리베나13 플랫폼을 기반으로 추가 혈청형을 결합하는 방식으로 개발이 진행되었습니다. 각 혈청형에 대해 면역원성을 검증하기 위해 동물실험과 기초 임상시험이 시행되었으며, 안전성과 효능이 모두 확보되었습니다.

       

      2. 임상시험 단계

      프리베나20은 성인과 소아를 대상으로 한 다수의 임상시험을 통해 검증되었습니다. 임상 3상 연구에서는 프리베나13과 비교하여 13개 혈청형에 대해서는 비열등성을 입증했고, 추가된 7개 혈청형에서는 강력한 면역 반응을 확인했습니다. 이 과정에서 접종 후 이상 반응은 기존 백신과 유사하게 보고되어 안전성이 충분히 확보되었음을 보여주었습니다.

       

      3. 승인 및 도입

      2021년 미국 FDA는 프리베나20을 성인 접종용으로 승인했으며, 이후 유럽과 한국에서도 순차적으로 허가되었습니다. 특히 한국에서는 노인과 만성질환자 예방 접종 권고안에 포함되면서 실제 임상 현장에서 빠르게 사용되고 있습니다.

       

      기존 폐렴구균백신과의 차이점

      1. 혈청형 범위의 차이

      기존 프리베나13은 13가지 혈청형을 포함했지만, 프리베나20은 추가로 7가지 혈청형(8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F, 33F)을 더 포함하여 총 20가지를 커버합니다. 이 차이는 단순히 숫자의 증가가 아니라, 실제 임상에서 빈번하게 발견되는 침습성 폐렴구균 감염을 예방할 수 있다는 의미가 있습니다.

       

      2. 임상 효과와 예방 범위

      프리베나20은 프리베나13의 예방 범위를 완전히 포함하면서도, 추가 혈청형으로 인한 질병 부담까지 줄일 수 있습니다. 즉, 더 넓은 스펙트럼의 예방 효과를 제공하며, 특히 성인 폐렴 환자에서 높은 예방 효과가 기대됩니다.

       

      3. 접종 대상과 활용

      프리베나13은 소아 중심으로 도입되어 성인까지 확대되었지만, 프리베나20은 초기부터 성인 예방 접종을 주된 목표로 개발되었습니다. 현재는 고령자, 만성질환자, 면역저하자 등 폐렴 위험이 높은 그룹에서 선호되는 백신으로 자리잡고 있습니다.

      프리베나20의 임상적 의미

      프리베나20은 단순히 혈청형 수를 늘린 백신이 아닙니다. 임상적으로 중요한 혈청형을 추가하여, 실제 질병 부담을 줄이고 더 많은 생명을 보호할 수 있다는 점에서 큰 의미를 갖습니다. 또한 기존 백신의 안전성 프로파일을 그대로 유지하면서 확장성을 보여주었기 때문에, 장기적으로 폐렴구균 질환 관리 전략에 핵심적인 역할을 할 것으로 기대됩니다.

       

      프리베나20은 기존 폐렴구균백신의 한계를 극복하고 더 넓은 범위의 예방 효과를 제공하는 차세대 백신입니다. 개발 과정에서 임상적 안전성과 유효성을 철저히 검증받았으며, 현재 전 세계적으로 성인과 고위험군 예방 접종에 널리 사용되고 있습니다. 앞으로도 폐렴구균 감염 예방 전략에서 프리베나20은 핵심적인 역할을 할 것입니다.